Новости группы компаний Алкор Био

30 сентября 2014

ГК Алкор Био подтвердила свое соответствие международным стандартам качества ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003

   

В конце сентября в Группе компаний Алкор Био прошел очередной надзорный аудит на соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001 и ISO 13485. Аудит традиционно проводил один из мировых лидеров в области сертификации – Регистр Ллойда («Lloyd’s  Register EMEA» Великобритания). Аудит прошел успешно и подтвердил стремление Группы компаний Алкор Био к постоянному улучшению системы менеджмента качества и к наиболее полному удовлетворению потребностей клиентов.

На этот раз аудитор особо отметил существенное улучшение инфраструктуры, как на производстве, так и в офисном секторе предприятия, а также полную готовность ГК Алкор Био к запланированному международной организацией стандартизации переходу в 2015 году на новую версию стандарта ISO 9001. В частности, уже известно, что в новую версию ISO 9001 будут включены требования по оценке рисков.

- Для нас это не новость, мы риски и так оцениваем и на них реагируем, поэтому переход на новую версию международного стандарта ISO 9001 никоим образом не затруднит работу ГК Алкор Био, - пояснила заместитель генерального директора по качеству Группы компаний Алкор Био Ирина Талынкова.    

В ближайшее время в ГК Алкор Био ожидается аудит на соответствие требованиям Европейской Директивы 98/79/EC по медицинским изделиям для in vitro диагностики в отношении линейки наборов для диагностики инфекций ТОРЧ-комплекса.

Стоит отметить, что аудит, как и сама сертификация - дело добровольное и финансово достаточно затратное, основная цель этих процедур  - подтвердить способность организации поставлять медицинские изделия, отвечающие всем требованиям (как потребителей, так и регулирующих организаций), которые применимы к этому виду продукции.   

   

Новость опубликована:

http://www.medlinks.ru/article.php?sid=60815

http://medportal.ru/mednovosti/corp/2014/09/30/239alkor/

http://www.advis.ru/php/view_news.php?id=825FD8F3-C3A2-2A47-A34E-3F4A7B2C5310

http://ukrchem.dp.ua/2014/10/02/rossiya-gk-alkor-bio-podtverdila-sootvetstvie-mezhdunarodnym-standartam-kachestva-iso-90012008-i-iso-134852003.html

http://gmpnews.ru/2014/10/eksperty-iz-velikobritanii-podtverdili-sootvetstvie-mezhdunarodnym-standartam-gk-alkor-bio/