В начале июня Группа компаний Алкор Био (г. Санкт-Петербург) – российский разработчик и производитель наборов реагентов и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР – завершила разработку тест-системы «Интифика SARS-CoV-2» для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2. Данная тест-система предназначена для обнаружения РНК возбудителя респираторного заболевания COVID-19.
Набор «Интифика SARS-CoV-2» предназначен для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и мультиплексной полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени в препаратах нуклеиновых кислот (НК), полученных из клинических образцов мазков из ротоглотки и носовой полости, бронхо-альвеолярного лаважа.
Аналитическая чувствительность новой тест-системы 1000 копий в мл образца. Один набор реагентов рассчитан на проведение анализа 100 образцов, включая контроли.
Созданная система праймеров и зондов по результатам анализа in silico показывает отсутствие гомологий с геномной ДНК человека и возбудителей ОРВИ и бактериальных респираторных инфекций, таких как: Humancoronavirus 229E, Human coronavirus OC43, Human coronavirus HKU1, Human coronavirusNL63, SARS-coronavirus, MERS-coronavirus, Adenovirus(e.g. C1 Ad. 71), HumanMetapneumovirus(hMPV), Parainfluenzavirus1-4, InfluenzaA & B, Enterovirus(e.g. EV68), Respiratorysyncytialvirus, Rhinovirus,Chlamydiapneumoniae, Haemophilusinfluenzae, Legionellapneumophila, Mycobacteriumtuberculosis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Bordetellapertussis, Mycoplasmapneumoniae, Pneumocystisjirovecii(PJP), Candidaalbicans, Pseudomonasaeruginosa, Staphylococcusepidermis, Staphylococcussalivariuss.
Для выделения РНК коронавируса из образцов биоматериала пациентов, в ГК Алкор Био ранее был разработан набор «Преп-НК-Био», который позволяет проводить подготовку к анализу на тест-системе «Интифика SARS-CoV-2» менее чем за 1 час. Помимо этого ГК Алкор Био производит «Транспортную среду» для сбора и транспортировки мазков на коронавирус - стерильный водно-солевой изотонический раствор (с добавлением консерванта для подавления роста неспецифической микрофлоры), уже расфасованный в пробирки типа Эппендорф.
Набор выпускается в трех вариантах исполнения:
Вариант исполнения «Форма 1» состоит из набора реагентов, предназначенного для выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2».
Вариант исполнения «Форма 2» состоит из комплектов реагентов, предназначенных для выделения НК из клинических образцов и выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени.
Вариант исполнения «Форма 3» состоит из комплектов реагентов, предназначенных для транспортировки и хранения клинических образцов «Транспортная среда (ТС)», выделения НК из клинических образцов и выявления РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени.
В настоящее время готовится пакет документов для сертификации этих наборов в Росздравнадзоре РФ.
 |
 |
 |
 |
Новость опубликована:
http://www.medlinks.ru/article.php?sid=90563
https://bizon.ru/news/view/news_id/532634
https://www.medprod.ru/news/?id=532634
https://www.advis.ru/php/view_news.php?id=5BABAA8E-2F6F-6043-B6C4-7F263773BB11