В первой половине апреля Группа компаний Алкор Био – российский разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики – выпустила на рынок новый продукт: антиген вируса ЦМВ (цитомегаловирус). Данный антиген может быть востребован в научно-исследовательских лабораториях и производственных компаниях, поскольку используется в качестве специфического сырья в различных тест-системах.

Но, в первую очередь, этот продукт необходим ГК Алкор Био для собственного производства: выпуска тест-систем для диагностики цитомегаловирусной инфекции. Переход на антигены, разработанные внутри компании, позволяет избежать зависимости от внешних поставщиков и получить преимущество в ценообразовании на конечный продукт. 

Антиген ЦМВ был получен в микробиологической лаборатории ГК Алкор Био, антиген является инактивированным препаратом. ЦМВ относится к так называемым TORCH инфекциям. В 1971 году Всемирная организация здравоохранения выделила инфекции, вызывающие серьезные патологии у плода при заражении во время беременности в отдельный комплекс, получивший название TORCH-инфекции по четырем основным возбудителям:

T – Toxoplasmosis  (токсоплазма)

O – Оthers (другие: парвовирус, энтеровирус, вирусы гепатита В, С, ВИЧ, сифилис и др.) 

R – Rubella (краснуха)

C – Сytomegalovirus (цитомегаловирус)

H – Herpes simplex virus (вирус простого герпеса 1 и 2 типов)

Обычно, когда говорят о ТОРЧ - инфекциях имеют в виду четыре основных  заболевания: токсоплазмоз, краснуху, цитомегаловирусную и герпесвирусную инфекции. Именно они  крайне негативно влияют на плод. И в первую очередь это относится к случаям, когда беременная женщина заражается одной из этих инфекций первый раз в жизни. Последствия такого заражения могут  быть различными: выкидыш, гибель плода, мертворождение или врожденные пороки развития у младенца. В 2003 году вышел приказ Министерства здравоохранения РФ об обязательном обследовании беременных женщин (при постановке их на учет в женских консультациях) на TORCH – инфекции.

Напомним, что ранее микробиологической лабораторией ГК Алкор Био были выпущены антиген Toxoplasma gondii (штамм RH), в составе которого присутствует белок p30 (SAG1) и антиген вируса простого герпеса первого типа (штамм F). В лаборатории продолжается  работа по получению антигенов других возбудителей инфекций. 

Микробиологическая лаборатория была создана в ГК Алкор Био для полного замещения импортного сырья при производстве ИФА - наборов, предназначенных для диагностики инфекций TORCH - комплекса, а также аттестации ПЦР - наборов собственного производства на положительных клинических образцах. Свою работу она начала в конце 2016 года. Открытию новой лаборатории предшествовало получение лицензии на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах. Лицензия была выдана Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека после проведения всех необходимых проверок. В 2016 году в проектирование, строительство и оснащение микробиологической лаборатории ГК Алкор Био вложила порядка 13 млн. рублей. Лаборатория построена с соблюдением санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08.

Новость опубликована:

https://stimul.online/news/antigen-ot-alkor-bio/

http://www.medlinks.ru/article.php?sid=83647