Новости группы компаний Алкор Био

04 сентября 2014

Новая разработка ГК Алкор Био для экстракции ДНК прошла регистрацию в Росздравнадзоре РФ

В первых числах сентября еще один набор реагентов производства Группы компаний Алкор Био – «Экспресс-ДНК-Био» для выделения ДНК с целью проведения молекулярно-генетических исследований – успешно прошел регистрацию в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития МЗ РФ (Росздравнадзор РФ). Получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора РФ – необходимое условие для использования тест-систем в медицинских учреждениях России. Напомним, что ранее «Экспресс-ДНК-Био» также получил СЕ - марку, что позволяет осуществлять экспорт данного продукта на рынок Евросоюза. Сегодня ГК Алкор Био – разработчик и производитель тест-систем для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа – выпускает более 60 видов наборов реагентов и более 300 аллергенов для in vitro аллергодиагностики, при этом все они зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ, более 50 тест-систем и все аллергены имеют СЕ - маркировку. 

Набор реагентов «Экспресс-ДНК-Био» относится к новым разработкам ГК Алкор Био, он подходит для выделения ДНК из слюны, мочи, соскобов эпителиальных клеток со слизистой цервикального канала и уретры с целью последующего исследования молекулярно-биологическими методами, в том числе методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени. В состав набора «Экспресс-ДНК-Био» включен дополнительный компонент – соосадитель ингибиторов. Благодаря данной особенности набора чистота препарата ДНК, полученного в результате проведения процедуры выделения, существенно выше, чем при использовании аналогичных наборов отечественного производства. 

Экспресс экстракция на основе температурного лизиса – методика, позволяющая в кратчайшие сроки получить пригодный для постановки ПЦР - анализа препарат нуклеиновой кислоты. Основным преимуществом данного метода пробоподготовки является скорость выполнения процедуры. Набор реагентов «Экспресс-ДНК-Био» рассчитан на выделение ДНК из 100 образцов, длительность процедуры выделения составляет не более 15 минут.

Напомним, что ранее в ГК Алкор Био был разработан и выпущен на рынок другой набор для выделения ДНК – набор реагентов «Экстра-ДНК-Био», основанный на методе спиртового осаждения. В 2012 г. набор «Экстра-ДНК-Био» получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ и СЕ-марку, в настоящее время «Экстра-ДНК-Био» является единственным отечественным набором, позволяющим выделять ДНК из сухого пятна крови, что особенно важно при диагностике новорожденных, забор крови у которых крайне ограничен. Кроме этого «Экстра-ДНК-Био» предназначен для быстрого и эффективного выделения ДНК из сыворотки/плазмы крови, цельной крови, слюны, мочи, соскобов эпителиальных клеток со слизистой цервикального канала и уретры.

Для справки: В настоящее время на территории России для диагностики наследственных и инфекционных заболеваний широко используется метод ПЦР. Одним из ключевых моментов эффективной молекулярно-генетической диагностики является этап пробоподготовки. Чувствительность метода ПЦР в значительной степени зависит от эффективности выделения ДНК из клинического материала. На данный момент наиболее востребованными в клинической практике методами экстракции ДНК являются: сорбционный метод, метод на основе спиртового осаждения и экспресс-метод экстракции ДНК.

Новость опубликована:

http://www.pharmindex.ru/new16081.html

http://www.medlinks.ru/article.php?sid=60484

http://www.advis.ru/php/view_news.php?id=9C30B63E-9416-C94F-950D-7E8C8B1B5E34