Автор: К.А. Климцева, руководитель проекта «Аллергодиагностика», Группа компаний Алкор Био, г. Санкт-Петербург
ГК «Алкор Био» основана в 1992 году и является крупнейшим биотехнологическим холдингом на Северо-западе страны. ГК «Алкор Био» занимается разработкой и производством наборов реагентов для invitro гормональной диагностики, определения онкомаркеров, диагностики инфекционных заболеваний и молекулярно-генетической диагностики. Одним из важных направлений деятельности «Алкор Био» является разработка и производство реагентов для диагностики аллергических заболеваний.
Активное развитие в ГК «Алкор Био» этого направления было продиктовано стремительным ростом заболеваемости и пониманием того, что эффективность лечения таких пациентов во многом зависит от точной и своевременной диагностики.
В лаборатории аллергологии ГК «Алкор Био» были разработаны набор «АллергоИФА-специфические IgE» и жидкие биотинилированные аллергены, смеси аллергенов и аллергокомпоненты для выявления специфических иммуноглобулинов E (IgE) в сыворотке крови. Особенностью данного набора реагентов является реализованный в нем метод – «capture»-вариант иммуноферментного анализа. Создание иммуносорбента на основе антител к IgE, а не фиксированных на твердой фазе аллергенов, придает анализу гибкость, способность к формированию произвольного ассортимента аллергенов по показаниям врача исключает перекрестные неспецифические реакции с иммуноглобулинами других классов. Благодаря использованию биотин-стрептавидинового комплекса, который дополнительно усиливает сигнал, набор обладает высокой чувствительностью - 0,15 МЕ/мл, что позволяет выявлять низкие концентрации специфических IgE. Кроме того, такая конструкция тест-системы позволяет использовать продукты для аллергодиагностики производства ГК «Алкор Био» в централизованных лабораториях, так как анализ можно проводить на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа, например на «Alisei Q.S.».
Лабораторные методы диагностики аллергических заболеваний уже несколько десятков лет широко применяются в мировой медицинской практике. При этом продолжается процесс совершенствования методик, появляются инновационные подходы к аллергодиагностике.
В ходе развития аллергодиагностики и изучения природы аллергии, были открыты аллергокомпоненты - индивидуальные белки из источников аллергенов, которые вызывают сенсибилизацию. На сегодняшний день компонентная (молекулярная) аллергодиагностика вызывает особый интерес у специалистов, ведь с использованием аллергокомпонентов появилась возможность не только выявлять причинно-значимые аллергены, но и определять целесообразность назначения аллерген-специфической иммунотерапии, прогнозировать и выявлять перекрестные реакции и тяжесть аллергических реакций.
Пример использования аллергокомпонентов: прогноз эффективности АСИТ «Аллерген пыльцы березы»:
Препараты для иммунотерапии стандартизуются по мажорным компонентам, поэтому моносенсибилизированным пациентам хорошо подходит АСИТ.
Мажорный компонент (наиболее часто вызывает аллергические реакции) – Bet v 1
Минорные, перекрестно-реагирующие компоненты – Bet v 2, Bet v 4
Эффективность АСИТ |
Bet v 1 «+» |
Bet v 1 «+» |
Bet v 1 «-» |
Bet v 2, 4 «-» |
Bet v 2, 4 «+» |
Bet v 2, 4 «+»/ «-» |
|
Высокая |
Средняя |
Слабая |
Компонентная аллергодиагностика делает возможным детальную оценку профиля сенсибилизации пациента и выводит аллергодиагностику in vitro на качественно новый уровень.
ГК «Алкор Био» является единственной компанией в России, которая разрабатывает и выпускает аллергокомпоненты для массового применения в клинической практике in vitro аллергодиагностики, ассортимент выпускаемых аллергенов, смесей аллергенов и аллергокомпонентов насчитывает 700 наименований по всем основным группам и постоянно расширяется, чтобы удовлетворить потребность каждой лаборатории.
Статья опубликована: журнал «Ремедиум», №8(158)октябрь, 2017