В начале февраля Группа компаний Алкор Био (г. Санкт-Петербург) – российский разработчик и производитель наборов реагентов и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР – получила регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на свой новый набор реагентов «ГепатитИФА-HBsAg сенс» для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме крови и препаратах (иммуноглобулин, альбумин, лейкоцитарный интерферон, криопреципитат), приготовленных из крови человека.

Обнаружение HBsAg в крови свидетельствует о наличии вирусной инфекции в организме. Изменение его количества во времени позволяет врачу судить об эффективности применяемой терапии, а также делать прогноз течения заболевания. В России анализ на поверхностный антиген вируса гепатита В обязателен при обследовании доноров крови, при госпитализации, как срочной, так и плановой, в ряде других случаев.  

Новый набор ГК Алкор Био «ГепатитИФА-HBsAg сенс» выпускается в нескольких комплектациях и подходит для проведения анализа вручную или на автоматическом анализаторе «Alisei», SEAC/Next Level, Италия.

Аналитическая чувствительность набора «ГепатитИФА-HBsAg сенс» (порог обнаружения HBsAg) определяется как статус разведения Третьего международного стандарта «WHO International Standard. Third International Standard for HBsAg» производства NIBSC, с минимальной концентрацией HBsAg. Набор «ГепатитИФА-HBsAg сенс» определяет разведение международного стандарта с концентрацией 0,01 МЕ/мл как положительный образец. При работе с набором наличие перекрёстных реакций в образцах, полученных от беременных женщин, от пациентов с подтверждённым гепатитом А, гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), краснухой (IgG), от ВИЧ-инфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор не выявлено.

Для справки:

Гепатит В – инфекционное заболевание печени вирусной этиологии, характеризующееся или бессимптомным течением острой формы, или наличием симптомов острого поражения печени и интоксикации (с желтухой или без нее). У некоторых людей гепатит В переходит в хроническую форму, которая впоследствии может развиться в цирроз или первичный рак печени.

Возбудителем гепатита В является ДНК-содержащий вирус, относящийся к семейству Hepadnaviridae, род Orthohepadnavirus. Выделяют 10 генотипов вируса с различными биологическими свойствами. Один из четырех генов генома вируса гепатита В (ВГВ) кодирует поверхностный антиген (HBsAg), представляющий собой гликозилированный белок оболочки. HBsAg содержит детерминанту «а», общую для всех субтипов вируса, и дополнительные субдетерминанты (d и y), определяющие иммунологические различия подгрупп (ad и ay). Инкубационный период составляет от 45 до 180 дней, в среднем – 75 дней. Основные источники ВГВ – носители вируса, больные острой и хронической формой вируса (ВГВ содержится в крови, слюне, желчи, половых секретах и др.). Возможные пути заражения: перинатальное инфицирование, при половых контактах и парентеральным путем.

Главным средством для профилактики гепатита В является высокоэффективная вакцина.