Новости группы компаний Алкор Био

29 августа 2011

Диагностика ВИЧ-инфекции: новые тест-системы производства Алкор Био прошли регистрацию в Росздравнадзоре РФ

Сразу две новые разработки биотехнологического холдинга Алкор Био – тест-системы для диагностики ВИЧ-инфекции – получили регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ: «ВичИФА-анти-HIV-1,2» - набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке и плазме крови человека и «ВичИФА-HIV-Аг/Ат» -  набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антигена Р24 и антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке и плазме крови человека.

 

Клинические испытания новых тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции проводились  на базе иммунологической лаборатории СПб ГУЗ  «Клиническая инфекционная больница им.С.П. Боткина», Северо-Западного окружного Центра по профилактике и борьбе со СПИДом НИИЭМ имени Пастера, Федерального Центра сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова. Новинки группы компаний Алкор Био сравнивали с аналогичными тест-системами признанных мировых лидеров. Испытания показали высокую степень совпадения результатов, полученных на тест-системах производства Алкор Био и  референсных тест-системах.

 

Для работы с тест-системами «ВичИФА-анти-HIV-1,2» и «ВичИФА-HIV-Аг/Ат» можно использовать стандартное оборудование для иммуноферментного анализа (как полуавтоматическое, так и автоматическое), которым, в основном, и оснащены российские диагностические лаборатории.

 Существенным отличием тест-системы четвертого поколения «ВичИФА-HIV-Аг/Ат» от тест-системы третьего поколения «ВичИФА-анти-HIV-1,2» является то, что тест-система четвертого поколения позволяет осуществлять более раннюю диагностику ВИЧ-инфекции. Известно, что антитела к ВИЧ появляются у 90-95% зараженных в течение 3 месяцев после заражения, у 5-9% - через 6 месяцев от момента заражения, и у 0,5 – 1 % - в более поздние сроки. Для более ранней диагностики ВИЧ - инфицирования используют тест-системы, которые определяют не только антитела к ВИЧ, но и антиген ВИЧ-1 р24. В большинстве случаев (но, опять же, не во всех) Р24 появляется в крови через 1-3 недели после заражения и служит ранним маркером инфицирования. В настоящее время и тест-системы для определения антител к вирусу иммунодефицита человека, и тест-системы для определения антигена Р24 и антител к вирусу иммунодефицита человека широко применяются для диагностики ВИЧ-инфекции.

 

Для справки: согласно данным, полученным из различных источников, сегодня в мире более 40 миллионов человек живут с ВИЧ-инфекцией. За исключением стран Африки, быстрее всего сегодня ВИЧ распространяется в Центральной Азии и Восточной Европе. С 1999 по 2002 г. количество инфицированных здесь почти утроилось. Эти регионы сдерживали эпидемию до конца 1990-х, а затем количество зараженных стало резко увеличиваться – в основном как следствие распространения наркомании. Первый случай ВИЧ-инфекции в СССР был зарегистрирован в 1986 г. К концу 2009 года в России было  зарегистрировано 529 828 ВИЧ-положительных россиян (0,5% взрослого населения страны в возрасте 15–49 лет) и 13 072 иностранных граждан. Число новых случаев ВИЧ-инфекции среди российских граждан в 2009 году - 58 448.

В Санкт-Петербурге обследование на ВИЧ ежегодно проходят порядка 550 тысяч человек, при этом, в среднем,  выявляется от 3 до 4 тысяч  новых случаев ВИЧ – инфекции. Понятно, что новыми их можно назвать только условно, поскольку заражение могло произойти и несколько лет назад. Для сравнения: в 2000-2001 годах в Петербурге было зарегистрировано 20 тысяч ВИЧ – инфицированных людей. Если же экстраполировать данные медицинских исследований по ВИЧ на все население города, то получается, что в Петербурге порядка 1% населения ВИЧ - инфицированы.

Новость опубликована:

http://rusnanonet.ru/news/62233/

http://medportal.ru/mednovosti/corp/2011/08/29/Diagnostika_vich_infekcii/

http://sdelano-u-nas.livejournal.com/1001105.html

http://www.rb.ru/preleases/press/2011/08/29/155040.html

http://www.medlinks.ru/article.php?sid=46438

www.dp.ru: http://www.dp.ru/a/2011/09/02/Diagnostika_VICH-infekcii/