В первых числах октября Группа компаний Алкор Био – российский разработчик и производитель тест-систем для ИФА и ПЦР - анализа – подтвердила соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001 и ISO 13485, версии 2015 и 2016 годов соответственно. Напомним, что переход на новые, следовательно, и более жесткие в части предъявляемых требований, версии стандартов произошел в ГК Алкор Био в 2017 году.

Ресертификационный аудит на соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016 проводил один из мировых лидеров в области сертификации – Регистр Ллойда («Lloyd’s  Register EMEA» Великобритания). Участие в аудите приняли четыре компании группы Алкор Био: «Компания Алкор Био», «Алкор Био», «Вега» и «Алкор Импэкс». Аудит прошел успешно и подтвердил стремление Группы компаний Алкор Био к постоянному улучшению системы менеджмента качества и к наиболее полному удовлетворению потребностей клиентов.

В ходе аудита проверки коснулись всей системы менеджмента качества, от разработки до продаж, производства, закупок, планирования, метрологического контроля,  документации, персонала.

Стоит напомнить, что аудит, как и сама сертификация - дело добровольное и финансово довольно затратное, основная цель этих процедур  - подтвердить способность организации поставлять медицинские изделия, отвечающие всем требованиям (как потребителей, так и регулирующих организаций), которые применимы к этому виду продукции.