Набор «SARS-CoV-2ИФА-IgG» предназначен для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену белка SARS-CoV-2-S1 (RBD) и нуклеокапсидному белку (N) вируса SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека.
Руководитель лаборатории разработки ИФА тест-систем ГК Алкор Био Светлана Новоторжцева:
«Наша тест-система определяет не только IgG-антитела к нуклеокапсидному белку, который обладает большей чувствительностью на ранних стадиях заболевания, но и нейтрализующие IgG-антитела к участку RBD белка spike (рецептор-связывающий домен, отвечающий за соединение коронавируса с клеткой человека), наличие которых позволяет оценить протективный иммунитет после вакцинации или перенесенного заболевания.
У нас полуколичественный тест, он позволяет примерно оценить концентрацию IgG в образце и определить, насколько выражен ответ иммунной системы. Наличие результата теста в числовом выражении позволяет отслеживать динамику уровня антител. Это дает возможность врачу проследить, увеличивается или же, напротив, уменьшается со временем количество антител в крови пациента».
ГК Алкор Био разработала и зарегистрировала наборы для определения антител к вирусу SARS-CoV-2 в 2020 году, и за прошедший год тесты оценили российские и зарубежные лаборатории: нет предварительного разведения образцов пациентов - сыворотка сразу закапывается в лунку с буфером.
Цвет буфера изменяется при внесении сыворотки: в наборе «SARS-CoV-2ИФА-IgG» буфер изменяется со светло-зеленого на голубой, что исключает пропуск образца.
При получении нового РУ разработчики Алкор Био учли пожелания лабораторий и теперь в «SARS-CoV-2ИФА-IgG» другая схема постановки: 30 + 30 минут без шейкера.
Набор для определения IgM антител кат. № 200-73 «SARS-СoV-2ИФА- IgM» с идентичной схемой постановки (30+30 мин. без шейкирования) получил РУ РЗН 2021/14454 28 мая 2021. Унифицированные схемы постановок позволят лаборантам ставить «SARS-CoV-2ИФА-IgM», серия E006 и «SARS-CoV-2ИФА-IgG», серия E007 на 1 рамке планшета автоматического анализатора Alisei Q.S.
Также увеличен срок годности набора до 15 месяцев.