В середине октября Группа компаний Алкор Био – российский разработчик и производитель тест-систем и оборудования для ИФА, ИХЛА и ПЦР анализа – завершила процедуру регистрации в Росздравнадзоре своих новых наборов для детекции нуклеиновых кислот методом ПЦР в реальном времени. На этот раз регистрационные удостоверения получили тест-системы для выявления инфекций, передаваемых половым путём (ИППП): двух видов микоплазмы и двух видов уреаплазмы. Как и другие наборы для молекулярных исследований производства ГК Алкор Био, все они выпускаются под брендом «Интифика».
Набор «Интифика Ureaplasma urealyticum / Ureaplasma parvum» предназначен для одновременного качественного выявления ДНК Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum, а наборы «Интифика Mycoplasma genitalium» и «Интифика Mycoplasma hominis» предназначены для качественного выявления ДНК соответствующих патогенов. Материалом для анализа служит ДНК, выделенная из клинических образцов, таких как мазки и соскобы со слизистых оболочек урогенитального тракта (уретры, цервикального канала и влагалища) и образцов первой порции мочи. Определение носительства данных патогенов важно при диагнозе ИППП и оценке эффективности их лечения, в исследовании причин воспалительных процессов в урогенитальном тракте, а также при планировании беременности и определения причин бесплодия.
Напомним, что ранее в ГК Алкор Био были разработаны, зарегистрированы в Росздравнадзоре и выпущены на рынок ПЦР-тесты для определения возбудителей других ИППП - «Интифика Chlamydia trachomatis» (хламидиоз), «Интифика Neisseria gonorrhoeae» (гонококковая инфекция) и «Интифика Trichomonas vaginalis» (трихомониаз).
Как отметила руководитель лаборатории ПЦР ГК Алкор Био Анастасия Лисок, наборы были разработаны в форматах, удобных как для планшетных амплификаторов, так и амплификаторов роторного типа. Все они предназначены для совместного использования с наборами для выделения и очистки ДНК производства ГК Алкор Био, в том числе – «Магно-НК-Био», использование которого позволяет сократить время исследования при использовании на станциях для выделения нуклеиновых кислот, таких как KingFisher Flex или Auto-Pure 96.
Новость опубликована:
https://remedium.ru/news/gk-alkor-bio-zaregistrirovala-/