В двадцатых числах декабря Группа компаний Алкор Био (г. Санкт-Петербург) – российский разработчик и производитель наборов реагентов и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР – получила регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на свой новый набор реагентов «ГепатитИФА-анти-HCV-спектр», предназначенный для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека. Набор предназначен для ручной постановки и на автоматическом анализаторе открытого типа.
Руководитель лаборатории разработки ИФА тест-систем ГК Алкор Био Светлана Новоторжцева:
«Данная тест-система не является скрининговой, она относится к подтверждающим тестам, которые определяют антитела к гепатиту С. В этом наборе реагентов четыре основных антигена вируса гепатита С - core, NS3, NS4, NS5, сорбированные в разные лунки. И в зависимости от того, какие антитела к какому антигену у человека будут обнаружены, будет определен и статус, положительный либо отрицательный. Такой анализ важен как для исключения ложноположительных результатов, так и для подтверждения положительного ответа».
С выпуском набора реагентов «ГепатитИФА-анти-HCV-спектр», ГК Алкор Био практически завершила разработку линейки скрининговых и подтверждающих тест-систем для диагностики четырех госпитальных инфекций: ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис.
Набор реагентов «ГепатитИФА-анти-HCV-спектр»: все реагенты готовы к использованию, индикация внесения образца, срок годности – 15 мес, возможность дробных постановок, в качестве образца можно использовать сыворотку, плазму и препараты, приготовленные из крови человека, 3 варианта комплектации, чувствительность 100%, специфичность 99,7%. Кроме этого для удобства пользователей время инкубаций у наборов «ГепатитИФА-анти-HCV» и «ГепатитИФА-анти-HCV-спектр» одинаковое, что позволяет, при необходимости, проводить сразу два анализа на одной рамке планшета.