Новости группы компаний Алкор Био

27 сентября 2021

ГК Алкор Био зарегистрировала в Росздравнадзоре тест-системы для диагностики ВИЧ и сифилиса на собственном анализаторе MagnoLIA для ИХЛА

В двадцатых числах сентября Группа компаний Алкор Био (г. Санкт-Петербург) – российский разработчик и производитель наборов реагентов и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР – получила регистрационные удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на свои новые наборы реагентов: "MagnoLIA Сифилис" для качественного иммунохемилюминесцентного определения суммарных антител к Treponema pallidum и "MagnoLIA ВИЧ Aг/Ат" для качественного иммунохемилюминесцентного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1 (включая группу О) и к ВИЧ-2. Наборы предназначены для проведения анализа на автоматическом ИХЛА анализаторе MagnoLIA, разработчиком и производителем которого является ГК Алкор Био. Это первый российский анализатор «закрытого» типа для лабораторной диагностики.

Анализатор MagnoLIA – это 120 тестов в час; до 16 методик на борту; время получения первых результатов 30 минут; идеально подходит для высокочувствительного скрининга четырех госпитальных инфекций (ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис) и количественного определения антител IgG к SARS-CoV-2. Магнитные частицы для нового анализатора – также собственная запатентованная разработка Алкор Био.

Стоит отметить, что сегодня автоматизация лабораторных исследований является главным трендом развития индустрии диагностики in vitro. Такой подход – следствие постоянно возрастающих требований к точности анализа, необходимости интеграции полученных результатов в ЛИС, а также укрупнения потоков исследуемых образцов.

Напомним, что ранее РУ Росздравнадзора получили и другие наборы реагентов ГК Алкор Био, предназначенные для диагностики на анализатореMagnoLIA. Это - тест-системы для выявления гепатитов В и С, для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ), а также иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii.

В настоящее время на предприятии на разных стадиях разработки находится широкий спектр тест-систем для работы на анализаторе MagnoLIA.