Новости группы компаний Алкор Био

02 сентября 2011

Новые разработки "Алкор Био" для пренатального скрининга синдрома Дауна прошли государственную регистрацию

Новые диагностические наборы «ИФА РАРР-А» и  «Гонадотропин ИФА - свободная бета-ХГч» производства «Алкор Био», предназначенные для пренатального скрининга синдрома Дауна в 1 триместре беременности, прошли регистрацию в Росздравнадзоре РФ.

Стоит отметить, что сегодня в России, как и во всем цивилизованном мире, врачи стараются перевести пренатальную диагностику  с поздних сроков беременности на ранние сроки: в первый триместр, то есть до 13-14 недели беременности. Следуя современным тенденциям в организации пренатального биохимического скрининга, петербургская биотехнологическая компания «Алкор Био» разработала «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч» для определения свободной бета-субъединицы ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) и «ИФА РАРР-А» для количественного определения РАРР-А (ассоциированного с беременностью протеина А плазмы) в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. 

Применение наборов «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч» и «ИФА-РАРР-А» является актуальным и перспективным, так как существенно расширяет  возможности диагностики хромосомных нарушений у плода на ранних сроках беременности. Ведь выявляемость плодов с синдромом Дауна в 1 триместре беременности  при проведении комбинированного скрининга с использованием УЗИ маркера - ТВП и биохимических маркеров РАРР-А и свободная бета – ХГч  достигает 95%, в то время как выявляемость плодов с синдромом Дауна в результате пренатального скрининга 2 триместра не превышает 75%.

До появления вышеназванных наборов для пренатального скрининга  в 1 триместре, компания «Алкор Био» выпускала тест-системы для обследования пациенток  во 2 триместре беременности и программу для пренатального скрининга синдрома Дауна «Исида». Таким образом, сегодня медицинскому сообществу  предлагается полный комплекс продуктов производства «Алкор Био» для  выявления риска рождения ребенка с синдромом Дауна, синдромом Эдвардса, дефектом зарастания невральной трубки и задержкой развития.

Для справки:  Синдром Дауна (трисомия по 21 паре хромосом) неизлечим и является самым распространенным среди людей генетическим заболеванием, встречается с частотой 1 на 800 беременностей. Переход к скринингу I триместра позволяет более точно  определять группу риска рождения ребенка с синдромом Дауна, уменьшая при этом  число беременных, направляемых на инвазивную диагностику. К тому же, в случае выявления у плода синдрома Дауна и принятия решения прервать беременность, оперативное вмешательство на ранних сроках беременности будет гораздо менее травматичным, нежели на более поздних сроках.    

Следует сказать, что в Петербурге за последние годы работа  медико-генетической службы вышла на совершенно новый качественный уровень. Благодаря ее успехам  число беременностей, где плод имел трисомию по 21 паре хромосом и которые по медицинским показаниям были прерваны, превысило число детей, родившихся  с синдромом Дауна. Еще несколько лет назад в Петербурге ежегодно в  среднем рождалось 63-66 детей с синдромом Дауна. А, к примеру, в 2009 году были диагностированы и прерваны 48 таких беременностей. То есть более половины. Данный показатель соответствует лучшим мировым стандартам и это серьезное  свидетельство в пользу эффективности работы  медико-генетической службы. Такой качественный скачок стал возможен благодаря целому ряду мер. В частности, благодаря массовому пренатальному скринингу: согласно распоряжению  комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, в городе все беременные бесплатно проходят два вида скрининга: ультразвуковой и биохимический.

новость опубликована:

http://www.medlinks.ru/article.php?sid=46482

http://www.rb.ru/preleases/press/2011/09/02/155033.html

http://www.dp.ru/a/2011/09/05/Novie_razrabotki_Alkor_B/