В первых числах октября Компания Алкор Био – российский разработчик и производитель наборов реагентов и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА, ПЦР, проточной цитометрии и иммуноблоттинга – прошла ре-сертификацию и подтвердила соответствие системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ISO 13485:2016 и национального стандарта ГОСТ ISO 13485:2017.

Ре-сертификационный аудит проводил орган по сертификации «Ассоциация по сертификации «Русский Регистр».

Руководитель отдела обеспечения качества ООО «Компания Алкор Био» Талынкова Ирина Алексеевна:

«Три года назад мы поменяли наш орган по сертификации, это было связано как с внешними обстоятельствами, так и со стремлением ООО «Компания Алкор Био» соответствовать все более жестким требованиям отечественных регуляторных органов. А Ассоциация по сертификации «Русский Регистр» уже много лет является весьма значимым и уважаемым в России органом по сертификации на соответствие требованиям национального стандарта ГОСТ ISO 13485:2017, аккредитованным в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация). Помимо этого, специально для наших иностранных партнеров и клиентов, мы проводили аудит и на соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485:2016. 

Аудит прошел успешно и подтвердил стремление ООО «Компания Алкор Био» к постоянному улучшению системы менеджмента качества и к наиболее полному удовлетворению потребностей клиентов. В ходе аудита проверки коснулись всей системы менеджмента качества, от разработки до продаж, производства, в том числе – новых промышленных площадок, планирования, метрологического контроля, документации, персонала».