В середине февраля регистрационное удостоверение Росздравнадзора получил выпущенный лабораторией разработки ИФА тест-систем Группы компаний Алкор Био набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке и плазме крови человека «ОнкоИФА-РЭА-С».

Раково-эмбриональный антиген (РЭА) – гликопротеин с молекулярной массой 180 кДа, первый из группы так называемых онкофетальных белков, образуется в печени, поджелудочной железе и желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) плода; в небольших количествах выявляется в крови и во многих тканях взрослого организма. РЭА – наиболее часто используемый маркер при обнаружении рака ЖКТ.

Функциональное назначение набора «ОнкоИФА-РЭА-С» – мониторинг больных с установленным раком толстой и прямой кишки, желудка, молочной железы, легкого, предстательной железы, поджелудочной железы и яичника, оценка эффективности выбранного лечения, раннее выявление рецидивов и бессимптомно протекающего метастазирования резидуальной опухоли.

С клинической точки зрения значение концентрации РЭА само по себе не имеет диагностической ценности при тестировании на наличие злокачественных новообразований. Этот результат следует использовать только в сочетании с иными клиническими проявлениями, результатами наблюдений и диагностическими параметрами.

Набор реагентов «ОнкоИФА-РЭА-С» ГК Алкор Био имеет ряд преимуществ: одностадийный анализ, два варианта основной инкубации: 60 мин при комнатной температуре без оборудования или 40 мин при +37^оС в термостате, индикация внесения образца, высокий коэффициент корреляции с общепризнанным в лабораторной диагностике эталонным тестом - 0,96.

Набор «ОнкоИФА-РЭА-С» подходит как для проведения лабораторного анализа вручную, так и на автоматическом анализаторе открытого типа «Alisei Q.S.», SEAC/Next Level, Италия.

Сегодня ГК Алкор Био (г. Санкт-Петербург) – разработчик и производитель тест-систем и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА, ПЦР и проточной цитометрии – выпускает 9 видов тест-систем для определения онкомаркеров. Работа по выпуску новых – будет продолжена.

Новость опубликована: https://okohbvl.ru/ru/registraciu-v-roszdravnadzore-proshel-novyi-nabor-gk-alkor-bio-dlia-opredeleniia-onkomarkera-onkoifa-rea-s

https://remedium.ru/news/registratsiyu-v-roszdravnadzor/