В середине марта регистрационное удостоверение Росздравнадзора получил выпущенный лабораторией разработки ИФА тест-систем Группы компаний Алкор Био набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена CA 15-3 в сыворотке и плазме крови человека «ОнкоИФА-СА 15-3-С».

СА 15-3 – белковый продукт гена MUC1. Физиологическая функция CA 15-3 до конца не выяснена, этот гликопротеин вовлечен в процессы межклеточной адгезии, иммунные реакции и образование метастазов. По сравнению со здоровой тканью молочной железы, в ткани карциномы молочной железы CA 15-3 определяется в более высокой концентрации, но отличается меньшей степенью гликозилирования. Повышенные концентрации СА 15-3 отмечают при раке легкого, яичников, прямой кишки. Однако известно, что у 2 % здоровых женщин концентрация СА 15-3 может быть повышена. Также есть данные, что у 7 % пациентов с незлокачественными заболеваниями отмечают повышенные концентрации СА 15-3.

Функциональное назначение набора «ОнкоИФА-CA 15-3-С» – мониторинговое медицинское изделие для оценки течения злокачественного процесса в молочных железах (в том числе оценки эффективности лечения подтвержденного рака груди); вспомогательное медицинское изделие для дифференциальной диагностики добро- и злокачественных опухолей, мастопатий, других воспалительных или инфекционных процессов молочных желез и внутренних органов. Прием лекарственных средств: цисплатина (до 180 мкг/мл), доксорубицина (до 50 мкг/мл), циклофосфамида (до 800 мкг/мл), паклитаксела (до 3,5 нг/мл), карбоплатина (до 600 мкг/мл), бевацизумаба (до 225 мкг/мл), не оказывает негативного воздействия на результаты анализа при использовании набора «ОнкоИФА-CA 15-3-С».

Стоит отметить, что набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена CA 15-3 ГК Алкор Био выпускает уже давно, новый набор «ОнкоИФА-СА 15-3-С» отличается от своего предшественника рядом преимуществ: время основных инкубаций сократилось в 2 раза; в состав набора добавлены одноразовые ванночки, наконечники и пленка для заклеивания планшета; промывочный буфер унифицирован с другими тест-системами для определения онкомаркеров ГК Алкор Био.   

Набор рассчитан на 96 определений при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе открытого типа «Alisei Q.S.», SEAC/Next Level, Италия.

Сегодня ГК Алкор Био (г. Санкт-Петербург) – разработчик и производитель тест-систем и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА, ПЦР и проточной цитометрии – выпускает 9 видов тест-систем для определения онкомаркеров. Работа по выпуску новых – будет продолжена.