Новости группы компаний Алкор Био

25 октября 2016

В ГК Алкор Био успешно прошел аудит на соответствие международным стандартам качества ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003

 

   

В конце сентября в Группе компаний Алкор Био прошел ресертификационный аудит на  соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001 и ISO 13485. Аудит традиционно проводил один из мировых лидеров в области сертификации – Регистр Ллойда («Lloyd’s  Register EMEA» Великобритания).

Участие в аудите приняли четыре компании группы Алкор Био: «Компания Алкор Био», «Алкор Био», «Вега» и «Алкор Импэкс». Аудит прошел успешно и подтвердил стремление Группы компаний Алкор Био к постоянному улучшению системы менеджмента качества и к наиболее полному удовлетворению потребностей клиентов.

Заместитель генерального директора по качеству Группы компаний Алкор Био Ирина Талынкова:

«В ходе аудита полную проверку прошло производство, разработка новых наборов, а также сопутствующие процессы, такие как закупки сырья, управление персоналом, управление инфраструктурой и производственной средой, то есть были выполнены все требования, отраженные в международных стандартах. Как обычно, аудитор отметил хорошее состояние производственной среды и инфраструктуры, не возникло никаких претензий к производству».

В октябре ГК Алкор Био были получены сертификаты соответствия международным стандартам качества ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003 на следующие три года. Осенью 2017 года, на время очередного надзорного аудита, запланирован переход Группы компаний Алкор Био на международные стандарты новых версий: ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016.

Стоит отметить, что аудит, как и сама сертификация - дело добровольное и финансово довольно затратное, основная цель этих процедур  - подтвердить способность организации поставлять медицинские изделия, отвечающие всем требованиям (как потребителей, так и регулирующих организаций), которые применимы к этому виду продукции. 

Новость опубликована:

http://www.rusnanonet.ru/news/116809/

http://pharmapractice.ru/131511

http://www.medlinks.ru/article.php?sid=70494

http://www.advis.ru/php/view_news.php?id=6A3DBD0B-A51E-9F46-A661-F9BDEE516DBE

http://gmpnews.ru/2016/10/audit-na-sootvetstvie-mezhdunarodnym-standartam-kachestva-v-gk-alkor-bio-proshel-uspeshno/