Частная лаборатория считает, что пациент сам может брать биоматериал для теста на COVID-19
Санкт-Петербург. 13 января. ИНТЕРФАКС СЕВЕРО-ЗАПАД - Частная лаборатория считает, что пациент самостоятельно может брать биоматериал для теста на COVID-19 без ущерба для результатов исследования.
Метод бесконтактного тестирования на дому без участия медицинского персонала был одобрен Роспотребнадзором и Минздравом РФ, сообщил "Интерфаксу" медицинский директор Лабораторной службы Хеликс Дмитрий Денисов.
"В соответствии с Временными методическими рекомендациями "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Версия 9 от 26.10.2020", разработанными министерством здравоохранения РФ, "биологический материал (мазки из носоглотки, ротоглотки, фекалии) может быть отобран самостоятельно пациентом согласно инструкции", - отметил Денисов.
Он добавил, что в сфере лабораторной диагностики самовзятие биоматериала применяется и для других исследований. В частности, для проведения генетических тестов, близких по своей методике к тестам, применяемым для выявления возбудителя COVID-19.
Денисов подчеркнул, что проведенное Хеликс тестирование на фокус-группе показало, что самостоятельное взятие мазка из горла и носа обеспечивает такой же точный результат, как и при участии медицинского работника.
"В исследовании Лабораторной службы Хеликс участвовали добровольцы, которые осуществили взятие мазка самостоятельно, далее им же осуществлялось взятие мазка медицинским работником. Объективная оценка качества полученного биоматериала проводилась путем подсчета количества эпителиальных клеток и общего количества генетического материала в каждом из парных образцов. В результате такой оценки статистически значимых различий между образцами, взятыми медработником и самостоятельно, установлено не было. Результаты проведенного исследования опубликованы в реферируемом журнале", - сказал специалист.
Он добавил, что исследования мирового опыта самостоятельного взятия материала показывают высокий уровень приемлемости пациентами самозабора биоматериала.
Денисов подчеркнул, что для исследования образцов, полученных методом самовзятия, Хеликс применяет тест-системы производства компании "Алкор Био", предусматривающие контроль взятия биоматериала.
"Если материала для исследования в пробе недостаточно, то контроль не проходит, и исследование таких проб просто не проводится. (...) Доля отмен по причине недостаточности биоматериала незначительна и составляет 0,25%. В таком случае клиенту предлагается осуществить повторное взятие биоматериала", - сказал специалист.
Ежедневно по всей России Лабораторная служба Хеликс выполняет порядка 5 тысяч заказов через сервис бесконтактного тестирования.
Ранее главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике петербургского комитета по здравоохранению Андрей Иванов высказал мнение, что практику самостоятельного отбора биологического материала пациентом для проведения теста на COVID-19 необходимо прекратить. Сославшись на временные методические рекомендации Минздрава РФ, он отметил, забор биологического материала должен осуществлять медицинский работник. Иванов добавил, что процедура самостоятельного отбора материала может искажать результат тестирования.
"С точки зрения реального влияния процедуры самостоятельного отбора материала на результаты лабораторного исследования, наиболее вероятным является риск получения ложноотрицательного заключения. Это обусловлено тенденцией к "щадящему" мазку с поверхности слизистых рото- и носоглотки, при котором концентрация SARS-CoV-2 в транспортной среде для последующего лабораторного исследования может быть недостаточной для пределов чувствительности метода ПЦР (менее 100 вирусных частиц в 1 мл транспортной среды), - отметил эксперт.
Иванов заключил, что "подобная практика является недопустимой и должна быть прекращена".
Частные лабораторные сети в России сегодня предлагают услугу бесконтактной диагностики COVID-19, в рамках которой курьер привозит клиенту на дом набор для самостоятельного отбора биоматериала, а затем отвозит его в лабораторию для теста.