В Петербурге наладили производство тест-систем на антитела к COVID
С.-Петербург , 14 окт. 09:23
Подробнее на РБК:
https://www.rbc.ru/spb_sz/14/10/2020/5f85c3c69a79479a14104808?from=from_main_4
Две петербургские компании запустили производство тест-систем на антитела к COVID-19. Этот рынок активно пополняется: если на начало июля в России были зарегистрированы порядка 60 отечественных и зарубежных тест-систем на антитела, то сегодня их число достигло 156. Новых петербургских производителей конкуренция не пугает: они планируют регулировать масштаб выпуска в соответствии с потребностями.
Бессрочная потребность
Производство набора реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в Петербурге начали АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» и ООО «Компания Алкор Био» (также выпускает реагенты для определения иммуноглобулинов класса М).
При этом Vital Development — первая компания в России, которая получила бессрочную регистрацию на выпуск тест-систем на антитела. Как сообщает пресс-служба особой экономической зоной «Санкт-Петербург», где расположено производство компании, Vital Development намерена производить 500 тыс. тестов в месяц — это около 5 тыс. тест-систем. Данный тест будет использоваться для лабораторных исследований сыворотки крови или плазмы крови человека. Он позволяет получать результаты через 1 час после тестирования. Покупатели производимых тест-систем — медицинские учреждения России.
«Эпидемия COVID закончится не скоро. Коронавирус в будущем станет такой же сезонной болезнью, как и грипп, поэтому диагностировать его и наличие антител к нему придётся долго», — так генеральный директор Vital Development Александр Плехов объяснил РБК Петербург мотивы получения бессрочной регистрации. По его оценкам, сейчас спрос на тест-системы на антитела к COVID-19 находится в России на уровне «выше среднего».
«Был бы спрос»
Другого мнения придерживается генеральный директор «Алкор Био» Дмитрий Полынцев: «Наше производство может выпускать 300 тыс. тест-систем в год, и мы бы перестроили его на выпуск только тестов на антитела к COVID-19 — был бы спрос». Сколько именно тест-систем на антитела к «ковиду» компания производит сейчас, Полынцев не уточнил.
По его словам, сегодня более распространено проведение тестов на полимеразную цепную реакцию (ПЦР) для определения в биоматериале РНК самого вируса. Ещё одна причина, по которой частным компаниям сложно работать на рынке тест-систем на антитела, заключается в том, что приоритет по госзакупкам отдаётся государственным производителям или компаниям с госучастием. «Таким образом, на долю коммерческих организаций остаётся меньшая часть рынка», — говорит Полынцев.
Простота в перепрофилировании
Впрочем, запуск производства тест-систем не слишком дорого обходится компаниям. Как отмечает Александр Плехов, его предприятие потратило около 100 тыс. евро (около 9 млн руб.) для запуска производства тест-систем на антитела к «ковиду» на уже имеющемся заводе.
«Для компании это небольшие деньги. Другой вопрос в закупке сырья — с этим были большие проблемы. В начале мы закупили реактивы в США — они оказались не очень. Затем закупили у Китая — они оказались значительно лучше. Сейчас же мы остановились на московском производителе, который оказался лучше предыдущих», — делится Плехов.
Если же спрос на тест-системы на антитела к коронавирусу упадёт, то компании перепрофилируют мощности на выпуск других тестов, считает генеральный директор компании «Биовитрум» Владимир Цимберг. «Тест-системы — не единственный продукт, в котором используется иммуноферментный анализ. Сейчас существует потребность в проведении огромного количества инфекционных нозологий, различных онкомаркеров, анализов на гормоны. Поэтому я думаю, что компании смогут свои мощности применить в других направлениях», — заключает собеседник РБК Петербург.
Справка
Иммуноферментный анализ (ИФА) — лабораторный иммунологический метод качественного или количественного определения различных соединений: антигенов возбудителей заболеваний, гормонов, вирусов и других макромолекул.
Антитела IgM появляются в организме человека в первые несколько суток в ответ на вторжение вируса. Уровень IgM растет в первые 2-3 недели инфекционного процесса и в последствии исчезает. Через 15-20 дней от начала инфекционного процесса начинает повышаться уровень поздних антител IgG. С ними связано формирование длительного иммунитета после перенесенной инфекции.
Автор
Виктория Саитова