Новости группы компаний Алкор Био

15 октября 2010

Генетика и лекарственная терапия: реалии российского рынка

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  Свои новые разработки в области фармакогенетики ученые петербургской  компании «ГЕН», входящей в группу компаний "Алкор Био", представили медицинскому сообществу. Презентация диагностических наборов «ФармакоГЕН-АКГ» и уникального для российского рынка «ФармакоГЕН-SLC6A4» состоялась  в рамках V Конгресса «Рациональная фармакотерапия и клиническая фармакология», который проходил в Петербурге 13 и 14 октября.

  Набор  «ФармакоГЕН-АКГ» предназначен для быстрого и качественного определения полиморфизма генов CYP2C9 и VKORC1, связанных с индивидуальной гиперчувствительностью к непрямым антикоагулянтам и возникновением опасных для жизни кровотечений. Определение полиморфизма генов  CYP2C9 и  VKORC1 позволит практикующему врачу подобрать оптимальный режим дозирования непрямых антикоагулянтов, снизить вероятность возникновения осложнений, тем самым повысив эффективность и безопасность антикоагулянтной терапии.

  Диагностический набор «ФармакоГЕН-SLC6A4» предназначен для выявления полиморфизмов гена SLC6A4, ассоциируемых с развитием тревожных расстройств и депрессий, а также определяющих индивидуальную чувствительность к серотонинэргическим антидепрессантам.  Определение полиморфизмов гена  SLC6A4 позволит врачу с учетом индивидуальной чувствительности/резистентности подобрать наиболее эффективную антидепрессантную терапию. 

  Сегодня, по-прежнему, остро стоит проблема недостаточной безопасности и эффективности лекарственных средств: в мире ежегодно регистрируется несколько миллионов нежелательных лекарственных реакций, которые приводят к тяжелым последствиям для пациентов. По данным ВОЗ в результате таких реакций ежегодно порядка 100 тысяч человек погибают. Тактика выбора и применения лекарств у конкретного пациента с учетом всех его индивидуальных особенностей до сих пор разработана плохо, и врачи часто назначают лекарства методом «проб и ошибок» и «на глазок». Диагностические наборы, созданные с учетом данных  фармакогенетики, позволят врачу выяснять заранее, насколько данное лекарство подходит для пациента. Таким образом, можно не только избежать нежелательных реакций, но и достигнуть нужного терапевтического эффекта.  

  Говоря об уникальности новых диагностических наборов, Руководитель отдела НИОКР компании "ГЕН" Григорий Демин отметил:

 - Все проекты  компании «ГЕН», которая входит в группу компаний Алкор Био, являются инновационными. В первую очередь потому, что они связаны с новой стремительно развивающейся наукой — генетикой человека и с самыми последними достижениями в этой сфере: с расшифровкой первичной последовательности ДНК и другими достижениями проекта «Геном человека». В нашей компании проводятся разработки, базирующиеся на самых современных технологиях, в основе которых лежит так называемая полимеразная цепная реакция, сокращенно ПЦР. Суть ее заключается в умножении нужного нам фрагмента ДНК, в котором мы можем обнаружить те или иные мутации, приводящие к различным заболеваниям человека или, например, к чувствительности к лекарственным препаратам. Основными проектами нашей компании являются следующие: разработка наборов для диагностики различных мутаций в ДНК человека, эти наборы связаны с наиболее частыми заболеваниями, такими как остеопороз, сердечно-сосудистые патологии, тромбозы. Кроме того, часть проектов связана с такой областью как фармакогенетика или индивидуальная чувствительность к лекарствам, которая зависит от генов. Если же говорить об общих тенденциях, то сегодня «химическая» фармакология  включает все больше и больше информации, которая получена из знаний о геноме человека. Уже сейчас ни одна разработка лекарства не обходится без тестирования степени влияния лекарства на экспрессию различных генов. Кроме того, для ряда лекарств уже разработаны специальные протоколы, которые связаны с индивидуальным подбором дозы лекарства в зависимости от генотипа человека. Один из наиболее ярких примеров: использование в клинической практике антикоагулянта варфарин и тестирование гена цитохрома CYP2C9. В частности, этот тест реализован в нашем наборе «ФармакоГЕН-АКГ».

  Д.м.н., профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, главный научный сотрудник Института клинической фармакологии ФГУ «НЦ ЭСМП» Дмитрий Сычев о перспективах фармакогенетики и важности появления наборов, которые разработала компания «ГЕН» сказал следующее:

-  У фармакогенетики, безусловно, хорошие перспективы, но только при соблюдении определенных условий. Фармакогенетический подход к дозированию, допустим, парацетамола или анальгина, вряд ли перспективен. А вот для варфарина такой подход очень важен, поскольку при его применении существует действительно высокий риск неблагоприятных побочных реакций. Из-за опасности кровотечений многие врачи боятся назначать этот препарат. А когда варфарин назначается с помощью фармакогенетики,  лечение становится более безопасным и надежным, быстрее подбирается доза, да и врач чувствует себя гораздо увереннее. Фармакогенетика может также помочь, когда необходимо спрогнозировать эффект от приема дорогостоящего препарата, чтобы лечение было не бесполезным и не слишком затратным. То есть фармакогененетический подход перспективен, но для определенной категории пациентов и для определенных препаратов. Появление же тестов, подобных тем, что разработала компания «ГЕН» позволит лабораториям выполнять ПЦР - диагностику  гораздо быстрее и качественнее. То есть ставить фармакогенетическое тестирование на поток. А это означает, что эти тесты станут гораздо доступнее, причем не только для лабораторий, но, в конечном итоге, для  врачей и пациентов.  

Официальными организаторами V Конгресса «Рациональная фармакотерапия и клиническая фармакология» выступили Комитет по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга и Региональная Общественная организация «Профессиональная медицинская Ассоциация клинических фармакологов Санкт-Петербурга».