Новости группы компаний Алкор Био

15 Мая 2024

ГК Алкор Био первой в России разработала и зарегистрировала в Росздравнадзоре тест для диагностики аллергии, основанный на принципе иммуноблоттинга

В середине мая Группа компаний Алкор Био – лидер среди российских разработчиков и производителей реагентов для in vitro аллергодиагностики (тест-системы, аллергены, аллергокомпоненты) – получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на свой новый набор реагентов для качественного определения специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», основанный на принципе иммуноблоттинга.

Принцип действия: на стрип, размещенный в реакционной кассете и представляющий собой нитроцеллюлозную мембрану, нанесены различные аллергены. В ходе анализа на одном из этапов IgE-антитела, присутствующие в образцах пациентов, связываются с аллергенами твердой фазы и образуют иммунокомплексы. Далее происходит ферментативное окрашивание в местах связей, степень окраски прямо пропорциональна количеству специфических IgE-антител в образце. После выполнения анализа степень окраски тестовых и контрольных полос каждого стрипа оценивается визуально (окраска есть/нет).

Тест-система «АллергоБлот-Скрин» предназначена для одновременного определения IgE на тест-полосках к 20 наиболее распространенным аллергенам.

Это скрининговый метод, который позволяет ответить на вопрос, есть ли у пациента специфические IgE или нет.

При использовании этого теста на 20 аллергенов нужно в 5 раз меньше сыворотки, чем для обычного метода. Что немаловажно, например, для детей.  ГК Алкор Био первой в России разработала такой тест.

На данный момент в ГК Алкор Био реализовано 7 панелей по 20 аллергенов:

Ингаляционная панель №1

Ингаляционная панель №2

Пищевая панель №1

Пищевая панель №2

Педиатрическая панель

Атопическая панель

Панель смесей аллергенов

Функциональное назначение набора «АллергоБлот-Скрин» – одно из комплекса средств в диагностике аллергии. В сочетании с другими клиническими данными и результатами диагностических тестов набор предназначен для подтверждения клинических диагнозов, сопровождающихся повышением содержания IgE, таких как аллергический ринит, аллергическая астма, аллергические кожные заболевания 1-го типа.

Данный тест специально разработан для лабораторий с небольшим потоком пациентов. Он позволяет за короткое время, без приборов и при комнатной температуре выполнить постановку и получить результат.

Напомним, что марте этого года ГК Алкор Био приобрела для лаборатории аллергологии диспенсер производства KinBio (Китай). Новое оборудование было приобретено в лизинг, сумма сделки составила более 13.5 млн. рублей. Данный прибор предназначен для нанесения различных аллергенов на нитроцеллюлозную мембрану. Благодаря его приобретению ГК Алкор Био сможет существенно нарастить объемы производства набора реагентов «АллергоБлот-Скрин».

Для справки: молекула IgE представляет собой мономерный белок с молекулярной массой около 190 кДа, мономер состоит из двух тяжелых цепей (ε-цепи) и двух легких цепей κ- или λ-типов. IgE участвуют в возникновении и развитии аллергических реакций в организме. Эти антитела, связывая аллерген, приобретают способность стимулировать выделение базофилами ряда вазоактивных веществ, которые определяют развитие аллергической симптоматики. Выявление уровня аллерген-специфических IgE имеет большое значение при диагностике и исследовании аллергических заболеваний.

Прием лекарственных средств способен непредсказуемо исказить результаты анализа при использовании набора «АллергоБлот-Скрин» и должен быть отменен за 2 – 3 дня до забора крови. Если отмена лекарств невозможна, следует учитывать вероятность искажения данных при интерпретации полученного результата.