Новости группы компаний Алкор Био

14 октября 2020

ГК Алкор Био получила РУ Росздравнадзора на набор реагентов "ИФА-общий IgE 2000" для количественного иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека

В середине октября Группа компаний Алкор Био (г. Санкт-Петербург) – российский разработчик и производитель наборов реагентов и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР – получила регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на свой новый набор реагентов «ИФА-общий IgE 2000» для количественного иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека.В разработке новой тест-системы приняла участие лаборатория разработки ИФА тест-систем ГК Алкор Био. Определение общего иммуноглобулина Е является одним из основополагающих анализов при диагностике аллергии.

Тест-система «ИФА-общий IgE 2000» имеет широкий диапазон определяемых концентраций (до 2000 МЕ/мл), высокую стабильность (срок годности 18 месяцев и стабильность после вскрытия – 6 месяцев), 100% аналитическую специфичность и высокую диагностическую специфичность - не обнаружено перекрестной реакции МАТ к IgE с IgA, IgG и IgM человека. Калибровочные пробы аттестованы относительно Третьего международного стандарта «WHO International Standard Immunoglobulin E (IgE), human serum», NIBSC. ГК Алкор Био осуществляет выпуск набора «ИФА-общий IgE 2000» в двух комплектациях: для ручной постановки и автоматической на ИФА - анализаторе Alisei Q.S. Новинка ГК Алкор Био имеет высокую корреляцию относительно набора для определения общего IgE  компании Roche - 0,997.  

IgE — класс иммуноглобулинов, содержание которых в сыворотке крови в норме крайне мало. Концентрация IgE в сыворотке крови возрастает постепенно с момента рождения человека до подросткового возраста. У взрослых людей концентрация IgE в норме может достигать 100 МЕ/мл. В пожилом возрасте уровень IgE иногда снижается. Продукция IgE имеет существенное значение в антигельминтном иммунитете. При аскаридозе обнаруживается 15-20- кратное повышение концентрации IgE. В развитых странах выявление повышенных концентраций IgE чаще связано с развитием аллергических заболеваний. Определение общего IgE имеет важное прогностическое значение. Его уровень выше 95 % верхнего возрастного предела нормы выявляют у 75 % детей, родители которых имеют аллергические заболевания. Выявление высоких концентраций общего IgE в сыворотке крови является важным вспомогательным средством, позволяющим выявлять аллергические заболевания среди множества патологий, клинически проявляющихся как астма, частые заболевания дыхательных путей, хронические риниты и дерматиты. Повышенные концентрации IgE в сыворотке крови отмечают также при гипер-IgE синдроме, лимфосаркоме.