В середине июля Группа компаний Алкор Био – российский разработчик и производитель тест-систем и оборудования для лабораторной диагностики – получила регистрационные удостоверения Росздравнадзора на собственные реагенты для оценки иммунного статуса методом проточной цитометрии.

Речь идет о двух наборах реагентов на основе моноклональных антител к поверхностным лейкоцитарным антигенам, меченных флуорохромами «СтатусФлоу-1» и «СтатусФлоу-2». Предназначены для определения поверхностных лейкоцитарных маркеров: «СтатусФлоу-1» - CD45 / CD3 / CD4 / CD8; «СтатусФлоу-2» - CD45 / CD3 / CD16+56 / CD19.

Проточная цитометрия считается «золотым стандартом» оценки клеточного звена иммунного ответа. Метод широко применяется в клинической практике при диагностике первичных и вторичных иммунодефицитов, онкогематологических заболеваний. Является рутинным для диагностики и мониторинга ВИЧ-инфицированных, что регламентировано рядом клинических рекомендаций Минздрава РФ.

По своим характеристикам эти реагенты ГК Алкор Био не уступают импортным аналогам, при этом являются более экономически доступными. Имеются рекомендательные письма о проведении успешных апробаций.

Набор «СтатусФлоу-1» предназначен для проведения иммунофенотипирования образцов цельной периферической крови (с литиевой солью гепарина или с калиевой солью ЭДТА (К3ЭДТА)) для определения количества и процентного соотношения лимфоцитов с иммунофенотипами: CD45+CD3+; CD45+CD3+CD4+ и CD45+CD3+CD8+, а также для расчета индекса иммунореактивности: CD4/CD8. «СтатусФлоу-2» -  для определения количества и процентного соотношения лимфоцитов с иммунофенотипами CD45+CD3+CD19-; CD45+CD3-CD19+ и CD45+CD3-CD16\56+.

Напомним, что ранее РУ Росздравнадзора получили реагенты ГК Алкор Био для обслуживания проточных цитофлуориметров и проведения пробоподготовки. Это – два набора реагентов для лизиса эритроцитов цельной периферической крови «ВерсаФлоу» и «ЛизисФлоу», а также три реагента для обслуживания проточных цитофлуориметров «ВэйтФлоу», «ИзотонФлоу», «КлинФлоуПлюс». В ГК Алкор Био ведется работа по расширению линейки реагентов для проведения цитофлуориметрических исследований.

Для справки:

Иммунный статус человека можно оценить при иммунофенотипировании, охарактеризовав клеточный состав лимфоцитов крови. Использование при этом флуоресцентно-меченных моноклональных антител позволяет обнаружить на поверхности лимфоцитов маркеры дифференциации (CD-антигены, cluster of differentiation antigens), которые различаются у разных типов и субпопуляций клеток, а также зависят от стадии их развития:

CD45 – антиген экспрессируется на поверхности всех ядросодержащих клеток системы кроветворения и их предшественников, идентификация всех лейкоцитов.

СD3 – антиген экспрессируется на поверхности зрелых покоящихся (интактных) Т-клеток.

СD4 – антиген экспрессируется на поверхности Т-хелперов/индукторов 1-го и 2-го порядка, которые продуцируют разные наборы цитокинов.

СD8 – антиген экспрессируется на поверхности тимоцитов и Т-лимфоцитов и участвует в распознавании антигенных пептидов совместно с молекулами главного комплекса гистосовместимости (MHC) класса I.

СD19 – антиген экспрессируется на поверхности всех клеток В-ряда и не обнаруживается на лимфоидных клетках других типов, количественная характеристика общей популяции В-лимфоцитов.

СD16 и CD56 – антигены экспрессируются на поверхности Т-лимфоцитов, которые имеют свойства как Т-, так и NK-клеток.

Количественная оценка разных субпопуляций лимфоцитов важна для диагностики первичных и вторичных иммунодефицитов; острых вирусных инфекций (включая ВИЧ); лимфопролиферативных расстройств; внутриклеточных бактериальных и паразитарных инфекционных заболеваний; злокачественных новообразований; для диагностики состояний, связанных с дефектами продукции антител и реакций клеточно-опосредованного иммунитета, а также при оценке эффективности проведенной вакцинации.

Индекс иммунореактивности CD4/CD8 (соотношение между CD4 и CD8 субпопуляциями Т-лимфоцитов) имеет важное прогностическое значение, поскольку существенное снижение этого индекса у ВИЧ-инфицированных больных может свидетельствовать о переходе в СПИД.

У пациентов, находящихся на лечении иммунобиологическими препаратами (терапевтические специфические моноклональные антитела), количество лейкоцитов с соответствующим антигеном может быть снижено.

В связи со значительным снижением количества CD4+ Т–лимфоцитов и CD56dim/CD16+ NK-клеток у пациентов со вторичным иммунодефицитом с хроническим течением ВИЧ-инфекции могут наблюдаться изменения в иммунограмме.

Новость опубликована: https://remedium.ru/news/zaregistrirovany-4-tsvetnye-ko/?ysclid=lypdwir3d39922272