В первых числах июня Группа компаний Алкор Био получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на набор реагентов «ГепатитИФА-HBsAg-скрин». HBsAg – это самый ранний маркёр инфекции, его концентрация достигает максимума к 4 – 6 неделе заболевания и сохраняется до 6 месяцев при остром гепатите, свыше 6 месяцев – при переходе заболевания в хроническую форму.

Набор реагентов «ГепатитИФА-HBsAg-скрин» предназначен для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме  крови человека и препаратах, приготовленных из крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе открытого типа «Alisei Q.S.» , SEAC/Next Level, Италия. Скрининг на HBsAg проводится при обследовании беременных, доноров крови, госпитализации пациентов.

Набор выпускается в четырёх вариантах исполнения: на 96, 192, 480 и 960 определений при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе «Alisei» при использовании всего комплекта стрипов одновременно. Предел (порог) обнаружения набора «ГепатитИФА-HBsAg-скрин» составляет 0,05 МЕ/мл.

Приём лекарственных средств (в том числе безрецептурных лекарств, витаминов) и употребление алкоголя способны непредсказуемо исказить результаты анализа при использовании набора «ГепатитИФА-HBsAg-скрин» и должны быть исключены за 2 – 3 дня до забора крови. Если отмена лекарств невозможна, следует учитывать вероятность искажения данных при интерпретации полученного результата. Образец крови у пациента следует брать в утренние часы натощак (после ~12 ч голодания и воздержания от курения в течение ~ 1,5 часов) при минимальной физической активности непосредственно перед процедурой. Любые стабилизаторы и консерванты (в т.ч. азид натрия) использовать в составе образцов недопустимо.

Наличие перекрёстных реакций в образцах, полученных от беременных женщин, от пациентов с вирусными инфекциями (гепатитом А, С, цитомегаловирусной инфекцией, ВИЧ-инфекцией, вирусом простого герпеса, вирусом Варицелла-Зостер, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом краснухи), от пациентов с сифилисом, токсоплазмозом, от пациентов с системной красной волчанкой, с невирусными заболеваниями печени и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор, не обнаружено.

Для справки:

Гепатит В – инфекционное заболевание печени вирусной этиологии, характеризующееся или бессимптомным течением острой формы, или наличием симптомов острого поражения печени и интоксикации (с желтухой или без нее). У некоторых людей гепатит В переходит в хроническую форму, которая впоследствии может развиться в цирроз или первичный рак печени.

Возбудителем гепатита В является ДНК-содержащий вирус, относящийся к семейству Hepadnaviridae, род Orthohepadnavirus. Выделяют 10 генотипов вируса с различными биологическими свойствами. Один из четырех генов генома вируса гепатита В (ВГВ) кодирует поверхностный антиген (HBsAg), представляющий собой гликозилированный белок оболочки. HBsAg содержит детерминанту «а», общую для всех субтипов вируса, и дополнительные субдетерминанты (d и y), определяющие иммунологические различия подгрупп (ad и ay).