Новости группы компаний Алкор Био

13 декабря 2023

В ООО "Компания Алкор Био" успешно прошло инспектирование производства медицинских изделий со стороны Росздравнадзора

13 декабря в ООО «Компания Алкор Био» завершился инспекционный контроль со стороны Росздравнадзора. Проверка не выявила на предприятии никаких несоответствий. Представители Росздравнадзора провели на площадке Алкор Био масштабные изыскания: проверке подверглись инфраструктура, система менеджмента качества, контроль сырья, контроль полупродукта, контроль готового продукта, ведение записей, управление рисками, обмен информацией с потребителями.

Инспекционный контроль со стороны Росздравнадзора в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 135 «Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения» каждый производитель медицинских изделий обязан проходить не реже одного раза в пять лет. В ООО «Компания Алкор Био» такая проверка прошла впервые и завершилась без каких-либо нареканий со стороны проверяющей организации.