Получено новое РУ Росздравнадзора на тест-систему производства ГК Алкор Био «SARS-CoV-2ИФА-IgM» (серия E006) РЗН 2021/14454 от 28.05.2021

В мае-начале июня ГК Алкор Био на средства, выделенные Фондом содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере (Фонд Бортника) в рамках XII очереди конкурса «Коммерциализация»,закупила современное дорогостоящее оборудование для масштабирования и оптимизации производства ПЦР наборов.

В последних числах мая ГК Алкор Био получила постоянное регистрационное удостоверение Росздравнадзора на свой набор реагентов  «Интифика SARS-CoV-2»  для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Напомним, что данный набор был выпущен на рынок с временным РУ Росздравнадзора в июле прошлого года.

ГК Алкор Био первой в России разработала и зарегистрировала в Росздравнадзоре анализатор «закрытого» типа для лабораторных исследований: анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями. Приказом Росздравнадзора от 18 мая 2021 г. № 4393 ООО «Компания Алкор Био» предоставлена лицензия на осуществление деятельности по производству медицинской техники № ФС-99-04-007742.  На вопросы пресс-службы предприятия отвечает президент ГК Алкор Био Полынцев Дмитрий Генрихович.

Приказом Росздравнадзора от 18 мая 2021 г. № 4393 ООО «Компания Алкор Био» предоставлена лицензия на осуществление деятельности по производству медицинской техники № ФС-99-04-007742. Таким образом, ГК Алкор Био приступает к серийному выпуску анализатора автоматического иммунохимического хемилюминесцентного MagnoLIA с принадлежностями. 

25–27 мая в Москве, на территории МВЦ «Крокус Экспо» прошел XIII Всероссийский форум  «Медицинская Диагностика – 2021» и XIII Международная специализированная выставка «ЛабЭкспо – 2021». ГК Алкор Био приняла участие в выставке на стенде Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.